Now Reading: ખોટો ડેટા આપતી ફાર્મા કંપનીઓ પર લાગશે પ્રતિબંધ, નિયમોમાં ફેરફાર
-
01
ખોટો ડેટા આપતી ફાર્મા કંપનીઓ પર લાગશે પ્રતિબંધ, નિયમોમાં ફેરફાર
The Union Health Ministry has amended the Drugs Rules, 1945, allowing licensing authorities to bar pharmaceutical entities from filing applications for a specified period if they submit fake or fabricated data. The…
ટૂંકમાં સમાચાર
કેન્દ્રીય સ્વાસ્થ્ય મંત્રાલયે ડ્રગ્સ રૂલ્સ ૧૯૪૫માં સુધારો કર્યો છે. આ ફેરફાર મુજબ જો કોઈ ફાર્મા કંપની અરજીમાં ખોટો અથવા બનાવટી ડેટા રજૂ કરે તો લાયસન્સિંગ સત્તાધિકારીઓ તેમને ચોક્કસ સમયગાળા માટે અરજી કરતા રોકી શકે છે. આ નિયમ રાજ્ય અને કેન્દ્રીય સ્તરના નિયામકો પાસે થતી અરજીઓને લાગુ પડશે. આ પગલું અરજી ફગાવી દેવા અથવા લાયસન્સ રદ કરવા જેવી હાલની કાર્યવાહીમાં એક ઉમેરો છે.
નવા નિયમો મુજબ દંડાત્મક કાર્યવાહી કરતા પહેલા કારણ દર્શાવો નોટિસ આપવી ફરજિયાત છે અને કંપનીઓને અપીલ કરવાનો અધિકાર પણ મળશે. મંત્રાલયે જણાવ્યું છે કે દવાની ગુણવત્તા સુરક્ષા અને અસરકારકતા ચકાસવા માટે સચોટ વૈજ્ઞાનિક ડેટા હોવો અનિવાર્ય છે. ધ ન્યૂ ઇન્ડિયન એક્સપ્રેસના જણાવ્યા અનુસાર આ નોટિફિકેશન ૧૬ ઓક્ટોબર ૨૦૨૫ના રોજ બહાર પડ્યું હતું જ્યારે ધ ઇકોનોમિક ટાઇમ્સ મુજબ તે ૬ ઓગસ્ટ ૨૦૨૬ના રોજ જાહેર થયું હતું.
ધ ઇન્ડિયન ઓપિનિયન
નિયામક ડેટા સાથે છેડછાડ કરનાર કંપનીઓ સામે કડક કાર્યવાહી દર્દીઓની સુરક્ષા માટે જરૂરી છે અને તેનાથી દવાઓની મંજૂરી પ્રક્રિયામાં વિશ્વાસ વધશે. નોટિસ અને અપીલ માટેની જોગવાઈઓ મહત્વની છે કારણ કે નિયામકીય નિર્ણયો કંપનીઓ અને દવાઓની ઉપલબ્ધતા પર સીધી અસર કરે છે. અહેવાલોમાં પ્રતિબંધના સમયગાળા કે અમલીકરણ અંગે સ્પષ્ટ વિગતો નથી તેથી આ ફેરફારથી ગેરરીતિઓ તરત જ નાબૂદ થશે તેવો દાવો સાવચેતીપૂર્વક જોવો જોઈએ. વિવિધ સમાચાર માધ્યમો દ્વારા આપવામાં આવેલી તારીખોમાં પણ અસ્પષ્ટતા જોવા મળે છે.
સ્ત્રોત (૩): hindustantimes.com, economictimes.indiatimes.com, newindianexpress.com
આ લેખ ઉપર આપેલા ૩ સ્ત્રોતોમાંથી AI દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવ્યો છે.
અપડેટ: આ લેખ હવે ૩ સ્ત્રોતો પર આધારિત છે.
