
The Union Health Ministry has amended the Drugs Rules, 1945, allowing licensing authorities to bar pharmaceutical entities from filing applications for a specified period if they submit fake or fabricated data. The…
വ്യാജമോ കൃത്രിമമോ ആയ വിവരങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുന്ന മരുന്ന് കമ്പനികൾക്ക് നിശ്ചിത കാലത്തേക്ക് അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് വിലക്കേർപ്പെടുത്താൻ കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം ഡ്രഗ്സ് റൂൾസ് 1945 ഭേദഗതി ചെയ്തു. കേന്ദ്ര സംസ്ഥാന നിയന്ത്രണ അധികാരികൾക്ക് മുൻപിലുള്ള അപേക്ഷകൾക്ക് ഈ നടപടി ബാധകമാകും. അപേക്ഷകൾ നിരസിക്കുകയോ ലൈസൻസ് റദ്ദാക്കുകയോ ചെയ്യുന്ന നിലവിലുള്ള നടപടികൾക്ക് പുറമെയാണിത്.
ശിക്ഷാ നടപടികൾക്ക് മുൻപായി കാരണം കാണിക്കൽ നോട്ടീസ് നൽകണമെന്നും അപ്പീലിനുള്ള അവസരം ഉണ്ടായിരിക്കണമെന്നും നിയമത്തിൽ വ്യവസ്ഥയുണ്ട്. മരുന്നുകളുടെ ഗുണനിലവാരം സുരക്ഷാ കാര്യക്ഷമത എന്നിവ വിലയിരുത്തുന്നതിന് വിശ്വസനീയമായ ശാസ്ത്രീയ വിവരങ്ങൾ അനിവാര്യമാണെന്ന് മന്ത്രാലയം വ്യക്തമാക്കി. വിജ്ഞാപനം വന്ന തീയതി സംബന്ധിച്ച് വ്യത്യസ്ത റിപ്പോർട്ടുകളാണുള്ളത്. 2025 ഒക്ടോബർ 16 നാണ് വിജ്ഞാപനം വന്നതെന്ന് ന്യൂ ഇന്ത്യൻ എക്സ്പ്രസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുമ്പോൾ 2026 ഓഗസ്റ്റ് 6 നാണ് ഇത് പുറത്തിറങ്ങിയതെന്ന് ദി ഇക്കണോമിക് ടൈംസ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു.
റെഗുലേറ്ററി വിവരങ്ങളിൽ കൃത്രിമം കാണിക്കുന്നവർക്കെതിരെയുള്ള ശക്തമായ നടപടി രോഗികളുടെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കാനും മരുന്ന് അംഗീകാരങ്ങളിലുള്ള വിശ്വാസം വർധിപ്പിക്കാനും സഹായിക്കും. റെഗുലേറ്ററി തീരുമാനങ്ങൾ കമ്പനികളെയും മരുന്നുകളെയും ബാധിക്കുന്നതിനാൽ നോട്ടീസ് നൽകുന്നതിനും അപ്പീലിനുമുള്ള സുരക്ഷാ ക്രമീകരണങ്ങൾ പ്രധാനമാണ്. വിലക്കേർപ്പെടുത്തുന്ന കാലയളവിനെ കുറിച്ചോ നടപ്പിലാക്കുന്ന രീതിയെ കുറിച്ചോ റിപ്പോർട്ടുകളിൽ വ്യക്തതയില്ല. അതിനാൽ ഈ മാറ്റം അഴിമതികളെ ഉടൻ ഇല്ലാതാക്കുമെന്ന അവകാശവാദങ്ങളെ കരുതലോടെ വേണം കാണാൻ. വിവിധ മാധ്യമങ്ങൾ നൽകുന്ന തീയതികൾ തമ്മിലുള്ള വൈരുദ്ധ്യവും നിലനിൽക്കുന്നുണ്ട്.
Sources (3): hindustantimes.com, economictimes.indiatimes.com, newindianexpress.com
ഈ വാർത്ത നൽകിയിരിക്കുന്ന 3 സ്രോതസ്സുകൾ ഉപയോഗിച്ച് എഐ സംവിധാനത്തിലൂടെ തയ്യാറാക്കിയതാണ്.
അപ്ഡേറ്റ്: ഈ വാർത്ത ഇപ്പോൾ 3 സ്രോതസ്സുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് തയ്യാറാക്കിയിരിക്കുന്നത്.