Now Reading: ತಪ್ಪು ಮಾಹಿತಿ ನೀಡುವ ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳ ಅರ್ಜಿ ತಿರಸ್ಕರಿಸಲು ಕೇಂದ್ರದ ಕ್ರಮ
-
01
ತಪ್ಪು ಮಾಹಿತಿ ನೀಡುವ ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗಳ ಅರ್ಜಿ ತಿರಸ್ಕರಿಸಲು ಕೇಂದ್ರದ ಕ್ರಮ
The Union Health Ministry has amended the Drugs Rules, 1945, allowing licensing authorities to bar pharmaceutical entities from filing applications for a specified period if they submit fake or fabricated data. The…
ಸಾರಾಂಶ
ಕೇಂದ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು 1945ರ ಔಷಧ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ತಿದ್ದುಪಡಿ ತಂದಿದೆ. ಇದರ ಅನ್ವಯ, ಯಾವುದೇ ಔಷಧ ಕಂಪನಿಯು ನಕಲಿ ಅಥವಾ ಕಟ್ಟುಕಥೆಯ ದತ್ತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಅಂತಹ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅವಧಿಯವರೆಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸದಂತೆ ತಡೆಯಲು ಪರವಾನಗಿ ಅಧಿಕಾರಿಗಳಿಗೆ ಅಧಿಕಾರ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ನಿಯಮವು ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಅರ್ಜಿಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಅರ್ಜಿ ತಿರಸ್ಕಾರ ಅಥವಾ ಪರವಾನಗಿ ರದ್ದತಿಯಂತಹ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಕ್ರಮಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ.
ಯಾವುದೇ ದಂಡನಾತ್ಮಕ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳುವ ಮುನ್ನ ಕಾರಣ ಕೇಳಿ ನೋಟಿಸ್ ನೀಡಬೇಕೆಂಬ ನಿಯಮವಿದ್ದು ಮೇಲ್ಮನವಿ ಸಲ್ಲಿಸಲು ಅವಕಾಶ ಕಲ್ಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಔಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ದತ್ತಾಂಶ ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಎಂದು ಸಚಿವಾಲಯ ತಿಳಿಸಿದೆ. ದಿ ನ್ಯೂ ಇಂಡಿಯನ್ ಎಕ್ಸ್ಪ್ರೆಸ್ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 16 2025ರಂದು ಅಧಿಸೂಚನೆ ಹೊರಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದರೆ ದಿ ಎಕನಾಮಿಕ್ ಟೈಮ್ಸ್ ಆಗಸ್ಟ್ 6 2026ರಂದು ಅಧಿಸೂಚನೆ ಹೊರಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿಸಿದೆ.
ದಿ ಇಂಡಿಯನ್ ಒಪಿನಿಯನ್
ನಿಯಂತ್ರಕ ದತ್ತಾಂಶಗಳ ವಂಚನೆ ವಿರುದ್ಧ ಕಠಿಣ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ರಕ್ಷಣೆ ಸಿಗಲಿದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲಿನ ವಿಶ್ವಾಸ ಹೆಚ್ಚಲಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಕ ನಿರ್ಧಾರಗಳು ಕಂಪನಿಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದರಿಂದ ನೋಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಮನವಿ ಅವಕಾಶಗಳು ಅತ್ಯಂತ ಮುಖ್ಯವಾಗಿವೆ. ನಿಷೇಧದ ಅವಧಿ ಅಥವಾ ಜಾರಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಕುರಿತು ವರದಿಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟತೆ ಇಲ್ಲದಿರುವುದರಿಂದ ಈ ಬದಲಾವಣೆಯು ಅವ್ಯವಹಾರಗಳನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ನಿರ್ಮೂಲನೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕಿದೆ. ವಿವಿಧ ಮಾಧ್ಯಮಗಳು ವರದಿ ಮಾಡಿರುವ ದಿನಾಂಕಗಳ ಬಗ್ಗೆಯೂ ಗೊಂದಲವಿದೆ.
ಮೂಲಗಳು (3): hindustantimes.com, economictimes.indiatimes.com, newindianexpress.com
ಈ ಸುದ್ದಿಯನ್ನು ಮೇಲೆ ನಮೂದಿಸಿದ ಮೂರು ಮೂಲಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ ಕೃತಕ ಬುದ್ಧಿಮತ್ತೆಯ ನೆರವಿನಿಂದ ಕ್ರೋಢೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ನವೀಕರಣ: ಈ ಸುದ್ದಿಯು ಈಗ 3 ಮೂಲಗಳ ಮಾಹಿತಿಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.
