
The Union Health Ministry has amended the Drugs Rules, 1945, allowing licensing authorities to bar pharmaceutical entities from filing applications for a specified period if they submit fake or fabricated data. The…
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने ड्रग्स रूल्स 1945 में संशोधन किया है। इसके जरिए लाइसेंसिंग अधिकारियों को यह अधिकार मिल गया है कि वे फर्जी या मनगढ़ंत डेटा जमा करने वाली दवा कंपनियों को एक निश्चित अवधि के लिए आवेदन करने से रोक सकें। यह नियम राज्य और केंद्र स्तर के नियामकों के पास आने वाले आवेदनों पर लागू होगा। यह कदम आवेदन खारिज करने या लाइसेंस रद्द करने जैसी मौजूदा कार्रवाई के अतिरिक्त है।
नियमों के तहत दंडात्मक कार्रवाई से पहले कारण बताओ नोटिस जारी करना आवश्यक है और कंपनियों को अपील करने का मौका भी दिया जाएगा। मंत्रालय ने कहा कि दवाओं की गुणवत्ता सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए विश्वसनीय वैज्ञानिक डेटा जरूरी है। द न्यू इंडियन एक्सप्रेस ने इस अधिसूचना की तारीख 16 अक्टूबर 2025 बताई है जबकि द इकोनॉमिक टाइम्स की रिपोर्ट के अनुसार इसे 6 अगस्त 2026 को अधिसूचित किया गया था।
नियामकीय डेटा में हेरफेर के खिलाफ सख्त कार्रवाई से मरीजों की सुरक्षा सुनिश्चित होगी और दवा मंजूरी प्रणाली में भरोसा बढ़ेगा। नोटिस और अपील के प्रावधान महत्वपूर्ण हैं क्योंकि नियामक फैसले कंपनियों और दवाओं पर गहरा असर डालते हैं। रिपोर्ट में प्रतिबंध की अवधि या इसे लागू करने की प्रक्रिया के बारे में विस्तार से नहीं बताया गया है इसलिए इस दावे को सावधानी से देखा जाना चाहिए कि यह बदलाव जल्द ही कदाचार को खत्म कर देगा। समाचार माध्यमों द्वारा बताई गई अधिसूचना की तारीख को लेकर भी स्पष्टता का अभाव है।
स्रोत (3): hindustantimes.com, economictimes.indiatimes.com, newindianexpress.com
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