Now Reading: खोटा डेटा सादर करणाऱ्या औषध कंपन्यांवर होणार बंदीची कारवाई
-
01
खोटा डेटा सादर करणाऱ्या औषध कंपन्यांवर होणार बंदीची कारवाई
The Union Health Ministry has amended the Drugs Rules, 1945, allowing licensing authorities to bar pharmaceutical entities from filing applications for a specified period if they submit fake or fabricated data. The…
थोडक्यात बातमी
केंद्रीय आरोग्य मंत्रालयाने ‘ड्रग्ज रूल्स १९४५’ मध्ये सुधारणा केली असून, खोटा किंवा बनावट डेटा सादर करणाऱ्या औषध कंपन्यांना ठराविक काळासाठी अर्ज करण्यापासून रोखण्याचे अधिकार परवाना प्राधिकरणांना दिले आहेत. ही तरतूद राज्य आणि केंद्रीय नियामकांकडे केल्या जाणाऱ्या अर्जांना लागू होईल. ही नवीन नियमावली आधीपासून अस्तित्वात असलेल्या अर्ज नाकारणे किंवा परवाना रद्द करणे यांसारख्या कारवाईला पूरक ठरेल.
नव्या नियमांनुसार दंडात्मक कारवाईपूर्वी कारणे दाखवा नोटीस देणे बंधनकारक आहे आणि कंपन्यांना अपील करण्याचा अधिकारही देण्यात आला आहे. औषधांची गुणवत्ता, सुरक्षा आणि परिणामकारकता तपासण्यासाठी विश्वसनीय शास्त्रीय डेटा आवश्यक असल्याचे मंत्रालयाने म्हटले आहे. ‘द न्यू इंडियन एक्सप्रेस’च्या वृत्तानुसार ही अधिसूचना १६ ऑक्टोबर २०२५ रोजी जारी करण्यात आली होती, तर ‘द इकॉनॉमिक टाइम्स’च्या अहवालानुसार ती ६ ऑगस्ट २०२६ रोजी अधिसूचित करण्यात आली.
द इंडियन ओपिनियन
नियामक डेटाशी फेरफार करणाऱ्यांविरुद्धची ही कठोर कारवाई रुग्णांच्या सुरक्षिततेसाठी आणि औषध मंजुरी प्रक्रियेवरील विश्वास वाढवण्यासाठी महत्त्वाची ठरेल. नोटीस आणि अपिलाची तरतूद असणे आवश्यक आहे कारण नियामक निर्णयांचा कंपन्या आणि औषध पुरवठ्यावर मोठा परिणाम होतो. बंदीचा कालावधी किंवा अंमलबजावणीबाबत अद्याप स्पष्टता नसल्याने या बदलामुळे गैरप्रकार त्वरित थांबतील असा दावा करणे घाईचे ठरेल. तसेच विविध माध्यमांनी दिलेल्या तारखांमधील विसंगतीमुळे गोंधळ कायम आहे.
स्रोत (३): hindustantimes.com, economictimes.indiatimes.com, newindianexpress.com
ही बातमी वरील ३ स्रोतांचा वापर करून एआयद्वारे तयार करण्यात आली आहे.
अपडेट: ही बातमी आता ३ स्रोतांच्या आधारे तयार करण्यात आली आहे.
